تجهیزات آزمایشگاه ایمونولوژی
بخش ایمونولوژی و سرولوژی آزمایشگاه تشخیص طبی برای بررسی طیف گستردهای از آنتیبادیها، آنتیژنها، پروتئینهای سیستم ایمنی، مارکرهای بیماریهای خودایمنی و برخی عوامل عفونی استفاده میشود. برخلاف بخشهایی مانند بیوشیمی که معمولاً یک اتوآنالایزر نقش مرکزی مشخصی دارد، تجهیزات این بخش بهشدت به Test Menu و روشهای مورد استفاده آزمایشگاه وابسته هستند. در یک آزمایشگاه ممکن است بخش عمده تستهای سرولوژی با روشهای ELISA، Agglutination و Rapid Test انجام شوند، درحالیکه یک آزمایشگاه تخصصیتر ممکن است به Automated Immunoassay Analyzer، Immunofluorescence Microscope، IFA System، Nephelometer یا سایر سیستمهای تخصصی Immunology نیاز داشته باشد. بنابراین پیش از خرید تجهیزات باید مشخص شود آزمایشگاه دقیقاً چه تستهایی را انجام خواهد داد و برای هر تست از چه Methodology استفاده میشود. تجهیز این بخش بدون مشخصکردن Test Menu میتواند به خرید دستگاههایی منجر شود که استفاده محدودی دارند یا با کیتهای موجود آزمایشگاه سازگار نیستند.
تجهیزات آزمایشگاه ایمونولوژی
لیست کامل دستگاهها، ملزومات و راهنمای تجهیز
- تجهیزات بخش ایمونولوژی باید بر اساس Test Menu انتخاب شوند.
- ELISA Reader یکی از تجهیزات رایج آزمایشگاههای دارای ELISA است.
- Microplate Washer نقش مهمی در کیفیت ELISA دارد.
- Centrifuge، Refrigerator و Micropipette از تجهیزات پایه بخش محسوب میشوند.
- برای برخی تستهای Autoimmune ممکن است IFA و Fluorescence Microscope موردنیاز باشند.
- برای اندازهگیری برخی پروتئینها میتوان از Nephelometry یا Turbidimetry استفاده کرد.
- Positive و Negative Control بخش مهمی از QC تستهای Qualitative هستند.
- Sensitivity و Specificity کیت باید هنگام انتخاب Assay بررسی شوند.
- هر تست سرولوژی الزاماً با ELISA انجام نمیشود.
- نتیجه Reactive در یک Screening Assay الزاماً به معنی تشخیص قطعی بیماری نیست.
- تجهیزات پیشرفته بدون دسترسی پایدار به Reagent و Kit مناسب ارزش عملیاتی محدودی دارند.
بخش ایمونولوژی و سرولوژی چیست؟
Immunology Laboratory به بررسی اجزای سیستم ایمنی و واکنشهای مرتبط با آن میپردازد.
Serology نیز بهطور سنتی بخش مهمی از این حوزه است و بسیاری از تستهای آن بر شناسایی Antibody یا Antigen در Serum یا سایر نمونههای مناسب استوار هستند.
آزمایشهای این بخش میتوانند برای بررسی موارد مختلفی استفاده شوند:
روش مورد استفاده برای هر Analyte میتواند کاملاً متفاوت باشد.
چه تستهایی در بخش ایمونولوژی و سرولوژی انجام میشوند؟
Test Menu هر آزمایشگاه متفاوت است، اما نمونههایی از تستهای این حوزه عبارتاند از:
- ELISA
- CLIA
- Rapid Immunochromatography
- Agglutination
- سایر Immunoassayها
- CRP
- RF
- ASO
- Complement Components مانند C3 و C4
- Immunoglobulins
- سایر Protein Assayها
- ANA
- Anti-dsDNA
- ENA-related Antibodies
- ANCA
- Anti-CCP
- سایر Autoantibodyها
روش انجام این تستها بسته به Analyte میتواند ELISA، IFA، CLIA یا سایر سیستمهای Immunoassay باشد.
بنابراین نام تست بهتنهایی تجهیزات موردنیاز را مشخص نمیکند؛ Methodology نیز باید مشخص باشد.
Workflow بخش ایمونولوژی و سرولوژی
یک Workflow عمومی میتواند به شکل زیر باشد:
اما Workflow دقیق ELISA با IFA یا Agglutination یکسان نیست.
به همین دلیل بهتر است فضای بخش بر اساس چند Workflow مجزا طراحی شود.
تجهیزات اصلی بخش ایمونولوژی و سرولوژی
| تجهیز | میزان ضرورت | کاربرد |
|---|---|---|
| Centrifuge | ضروری | آمادهسازی نمونه |
| Micropipette | ضروری | انتقال دقیق Sample/Reagent |
| Refrigerator | ضروری | نگهداری Kit و Reagent |
| ELISA Reader | وابسته به Test Menu | خوانش ELISA |
| ELISA Washer | وابسته به ELISA | شستوشوی Microplate |
| Multichannel Pipette | توصیهشده برای ELISA | افزایش سرعت Pipetting |
| Plate Shaker | وابسته به Protocol | Mixing |
| Incubator | وابسته به Protocol | Incubation |
| Fluorescence Microscope | وابسته به IFA | بررسی Fluorescent Pattern |
| Automated IFA System | توسعهای | اتوماسیون IFA |
| Nephelometer | وابسته به Test Menu | Protein Measurement |
| Automated Immunoassay Analyzer | وابسته به Workflow | Immunoassay اتوماتیک |
| Freezer | وابسته به Storage | نگهداری Sample/Reagent |
| Barcode/LIS | توصیهشده | مدیریت اطلاعات |
| UPS | وابسته به دستگاه | حفاظت برق |
۱. ELISA Reader
ELISA Reader یا Microplate Reader یکی از تجهیزات اصلی آزمایشگاههایی است که ELISA انجام میدهند.
در ELISAهای Colorimetric، پس از تکمیل واکنش، Optical Density یا Absorbance هر Well اندازهگیری میشود.
مقدار Signal سپس بر اساس نوع Assay تفسیر میشود.
در تستهای Quantitative ممکن است Standard Curve ساخته شود.
در تستهای Qualitative ممکن است Result بر اساس Cut-off طبقهبندی شود.
هنگام خرید ELISA Reader چه چیزهایی مهم است؟
موارد قابل بررسی عبارتاند از:
وجود طول موج مناسب برای Kitهایی که آزمایشگاه استفاده میکند اهمیت بیشتری از تعداد زیاد Filterهایی دارد که هیچگاه استفاده نمیشوند.
۲. ELISA Washer
Microplate Washer ممکن است ظاهراً تجهیز سادهتری نسبت به Reader باشد، اما عملکرد آن میتواند اثر قابل توجهی روی کیفیت ELISA داشته باشد.
در مراحل Washing باید مواد Unbound از Well حذف شوند بدون اینکه اجزای موردنیاز Assay مختل شوند.
Washing نامناسب میتواند باعث:
هنگام انتخاب ELISA Washer چه مواردی مهم است؟
مواردی مانند:
باید بررسی شوند.
یکی از مسائل مهم Washer نیز نگهداری صحیح Manifold و جلوگیری از انسداد Needleها است.
۳. Micropipette
بخش قابل توجهی از ELISA و بسیاری از روشهای سرولوژی به Pipetting وابسته هستند.
بنابراین Micropipette یکی از تجهیزات اصلی این بخش است.
Pipetteها باید متناسب با Volume Range مورد استفاده انتخاب شوند.
برای مثال، استفاده مداوم از یک Pipette در انتهای نامناسب محدوده حجمی آن میتواند انتخاب ایدهآلی نباشد.
Performance Pipette باید بهصورت دورهای بررسی شود.
۴. Multichannel Pipette
برای ELISA، Multichannel Pipette میتواند سرعت انجام کار را افزایش دهد.
بهجای Pipetting تکتک Wellها، چند Well بهصورت همزمان پر میشوند.
این قابلیت بهخصوص هنگام افزودن:
کاربرد دارد.
اما یکنواختی Channelها باید بررسی شود؛ زیرا اختلاف عملکرد بین Channelها میتواند روی Precision Plate اثر بگذارد.
۵. Plate Shaker
برخی ELISA Protocolها نیاز به Shaking دارند.
در چنین شرایطی Microplate Shaker میتواند Mixing را استانداردتر کند.
موارد مهم در انتخاب:
هستند.
وجود Shaker فقط زمانی ضروری است که Protocol مورد استفاده آن را نیاز داشته باشد.
۶. Incubator
برخی Immunoassayها دارای Incubation Step در دمای مشخص هستند.
در این شرایط باید Temperature Control مناسب وجود داشته باشد.
مدت و دمای Incubation باید دقیقاً مطابق Instructions for Use Kit تنظیم شود.
تغییر غیرکنترلشده Incubation Time میتواند روی Signal و در نتیجه Result اثر بگذارد.
۷. سانتریفیوژ
بسیاری از تستهای سرولوژی روی Serum یا Plasma انجام میشوند.
بنابراین Centrifuge از تجهیزات پایه بخش است.
هنگام انتخاب باید موارد زیر بررسی شوند:
ظرفیت سانتریفیوژ باید با تعداد نمونههای بخش هماهنگ باشد.
۸. یخچال آزمایشگاهی
بسیاری از Kitها و Reagentهای ایمونولوژی نیازمند Refrigerated Storage هستند.
محدوده ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد برای بسیاری از محصولات رایج است، اما شرایط دقیق نگهداری باید برای هر محصول جداگانه بررسی شود.
یخچال بهتر است دارای:
باشد.
قرار دادن Reagent حساس در یخچال بدون پایش مناسب دما، Storage Control قابل اتکایی ایجاد نمیکند.
۹. فریزر
برخی Controlها، Reagentها یا Sampleهای ذخیرهشده ممکن است نیازمند Freezer باشند.
دمای موردنیاز باید بر اساس دستورالعمل ماده تعیین شود.
در Sample Storage باید به Freeze-Thaw نیز توجه شود.
اگر Sample قرار است چند بار مورد استفاده قرار گیرد، Aliquoting میتواند از Freeze-Thaw مکرر جلوگیری کند.
۱۰. Rapid Test
Immunochromatographic Rapid Testها در برخی بخشهای سرولوژی استفاده میشوند.
این تستها معمولاً تجهیزات پیچیدهای نیاز ندارند، اما این موضوع به معنی بیاهمیت بودن شرایط اجرا نیست.
مواردی مانند:
باید دقیقاً رعایت شوند.
تفسیر Test خارج از Reading Time تعریفشده توسط سازنده میتواند نامعتبر باشد.
۱۱. Agglutination Tests
برخی تستهای سرولوژی بر اساس Agglutination انجام میشوند.
در این روش وجود واکنش آگلوتیناسیون میتواند بهصورت Qualitative یا Semi-quantitative ارزیابی شود.
بسته به Test ممکن است تجهیزاتی مانند:
موردنیاز باشند.
روش، سرعت Rotator و زمان Reaction باید مطابق Protocol Kit باشد.
۱۲. Rotator
Laboratory Rotator در برخی Slide Agglutination Testها کاربرد دارد.
ویژگیهای مهم میتوانند شامل:
باشند.
استفاده از Speed یا Time نامناسب ممکن است ظاهر Agglutination را تحت تأثیر قرار دهد.
۱۳. Immunofluorescence یا IFA
Indirect Immunofluorescence یا IFA یکی از روشهای مهم در برخی تستهای Autoimmune و Serology است.
در این روش، واکنش Antibody با Substrate مناسب انجام شده و سپس با Fluorescent Conjugate آشکار میشود.
Slide پس از آمادهسازی با Fluorescence Microscope بررسی میشود.
یکی از شناختهشدهترین کاربردها بررسی ANA است.
۱۴. Fluorescence Microscope
اگر آزمایشگاه IFA انجام دهد، Fluorescence Microscope یکی از تجهیزات اصلی خواهد بود.
در این سیستم باید مواردی مانند:
ANA با IFA
یکی از کاربردهای شناختهشده IFA، بررسی Antinuclear Antibody روی Substrateهای مناسب مانند HEp-2 cells است.
در این روش فقط Positive یا Negative بودن مطرح نیست.
Pattern نیز میتواند اطلاعات مهمی داشته باشد.
نمونههایی از Patternهای قابل مشاهده شامل:
تفسیر Pattern نیازمند آموزش و تجربه است.
Automated IFA
در آزمایشگاههای پرنمونه میتوان بخشی از Workflow IFA را اتوماتیک کرد.
سیستمهای Automated IFA ممکن است قابلیتهایی مانند:
داشته باشند.
سطح Automation بین دستگاهها متفاوت است.
همچنین Algorithm نباید بدون Validation و Review مناسب جایگزین تفسیر تخصصی شود.
۱۵. Nephelometer
Nephelometry برای اندازهگیری برخی Proteinها بر اساس پراکندگی نور توسط Complexهای ایجادشده در واکنش استفاده میشود.
کاربردها بسته به دستگاه میتوانند شامل اندازهگیری:
باشند.
Test Menu باید برای هر دستگاه جداگانه بررسی شود.
Nephelometry چگونه کار میکند؟
در یک Immunochemical Reaction:
ایجاد میشود.
این Complexها باعث Scatter شدن نور میشوند.
مقدار Scattered Light با Concentration Analyte ارتباط پیدا میکند و دستگاه بر اساس Calibration مقدار Analyte را محاسبه میکند.
۱۶. Turbidimetry
Turbidimetry نیز از تشکیل ذرات یا Complexها استفاده میکند، اما Measurement Principle آن با Nephelometry متفاوت است.
بهصورت ساده:
در Turbidimetry کاهش نور عبوری بررسی میشود.
در Nephelometry نور پراکندهشده اندازهگیری میشود.
برخی Protein Assayها میتوانند با Immunoturbidimetric Method روی Chemistry Analyzer نیز انجام شوند.
بنابراین وجود Nephelometer مستقل همیشه ضروری نیست.
۱۷. CRP
CRP یکی از مارکرهای رایج Inflammation است.
روشهای مختلفی برای اندازهگیری آن وجود دارند و ممکن است روی:
انجام شود.
همچنین hs-CRP با CRP معمولی از نظر Analytical Requirement یکسان تلقی نمیشود و باید Assay مناسب استفاده شود.
۱۸. RF
Rheumatoid Factor یکی از تستهای مرتبط با ارزیابی بیماریهای روماتولوژیک است.
RF میتواند با روشهای مختلف اندازهگیری شود.
نتیجه مثبت RF بهتنهایی تشخیص قطعی Rheumatoid Arthritis نیست و باید در Context بالینی و سایر یافتهها تفسیر شود.
از نظر تجهیز آزمایشگاه نیز Method مورد استفاده تعیین میکند چه دستگاهی لازم است.
۱۹. ASO
Anti-Streptolysin O یا ASO برای بررسی Antibody علیه Streptolysin O استفاده میشود.
روش انجام میتواند بسته به سیستم متفاوت باشد.
بنابراین هنگام خرید Kit باید مشخص شود:
۲۰. Complement
اندازهگیری Complement Components مانند C3 و C4 میتواند با روشهای Immunochemical انجام شود.
در بسیاری از آزمایشگاهها این تستها روی Chemistry Analyzer با Immunoturbidimetric Assay یا روی Specific Protein Analyzer انجام میشوند.
بنابراین ممکن است نیازی به دستگاه اختصاصی جداگانه وجود نداشته باشد.
۲۱. Qualitative، Semi-quantitative و Quantitative
یکی از نکات مهم در انتخاب Kit در سرولوژی نوع Result است.
نوع Assay باید با هدف آزمایشگاه و Reporting Requirement هماهنگ باشد.
۲۲. Cut-off
در بسیاری از Immunoassayهای Qualitative، Cut-off برای طبقهبندی Result استفاده میشود.
Sample ممکن است بر اساس Signal نسبت به Cut-off بهعنوان Reactive یا Non-reactive طبقهبندی شود.
نحوه محاسبه Cut-off برای Kitهای مختلف متفاوت است و باید دقیقاً از Instructions for Use استخراج شود.
۲۳. Gray Zone یا Equivocal
برخی Assayها محدودهای بین Positive و Negative تعریف میکنند.
این محدوده ممکن است:
نامیده شود.
اقدام بعدی برای چنین Sampleهایی باید طبق دستورالعمل Assay و SOP آزمایشگاه انجام شود و ممکن است Repeat یا Testing تکمیلی لازم باشد.
۲۴. Positive و Negative Control
در بسیاری از تستهای Qualitative، Positive و Negative Control نقش مهمی در Validity Run دارند.
Positive Control نشان میدهد سیستم توانایی ایجاد Signal مورد انتظار را دارد.
Negative Control نیز به بررسی Background و Specificity عملکرد Run کمک میکند.
Run بدون Control معتبر نباید صرفاً بر اساس ظاهر Sampleها پذیرفته شود.
۲۵. Standard Curve
در Quantitative ELISA یا برخی Immunoassayها، Standardهایی با Concentration مشخص استفاده میشوند.
Signal Standardها برای ایجاد Calibration یا Standard Curve استفاده میشود.
Result Sample سپس از روی Curve محاسبه میشود.
کیفیت Curve باید قبل از پذیرش Result بررسی شود.
۲۶. Sensitivity و Specificity
دو پارامتر مهم در ارزیابی تستهای تشخیصی:
Sensitivity به توانایی Test برای شناسایی افراد دارای وضعیت موردنظر مربوط است.
Specificity به توانایی Test برای شناسایی صحیح افراد فاقد آن وضعیت مربوط میشود.
اما این دو عدد بهتنهایی تمام عملکرد یک تست را توصیف نمیکنند.
Predictive Valueها نیز به Prevalence و Population وابسته هستند.
۲۷. Cross-reactivity
یکی از چالشهای Immunoassay، Cross-reactivity است.
Antibody یا سایر اجزای Assay ممکن است با Moleculeهای مشابه نیز واکنش نشان دهند.
میزان و اهمیت Cross-reactivity به طراحی Kit وابسته است.
هنگام مقایسه دو Assay بهتر است Interference و Cross-reactivity Documentation آنها نیز بررسی شود.
۲۸. Prozone Effect
در برخی واکنشهای Antigen-Antibody، غلظت بسیار بالای Antibody میتواند باعث کاهش Agglutination یا Signal مورد انتظار شود. این پدیده Prozone Effect نامیده میشود.
در Sample مشکوک، Dilution مناسب طبق Protocol میتواند به شناسایی این وضعیت کمک کند.
۲۹. Hook Effect
در برخی Sandwich Immunoassayها نیز غلظت بسیار بالای Analyte میتواند باعث Result کمتر از مقدار واقعی شود. این پدیده High-dose Hook Effect نامیده میشود.
Prozone و Hook Effect مفاهیم مرتبطی هستند اما نباید در تمام Assayها کاملاً مترادف در نظر گرفته شوند.
۳۰. Heterophile Antibodies
Heterophile Antibodyها میتوانند در برخی Immunoassayها Interference ایجاد کنند.
اگر Result بهشدت با وضعیت بالینی یا سایر تستها ناسازگار باشد، Interference باید در Differential Investigation آزمایشگاه قرار گیرد.
راهکار بررسی بسته به Assay میتواند شامل:
باشد.
۳۱. Barcode و LIS
در بخشهای پرنمونه استفاده از Barcode میتواند Sample Identification را بهبود دهد.
در Automated Systems، Workflow میتواند به این صورت باشد:
برای ELISAهای دستی نیز Software مناسب میتواند در مدیریت Plate Layout و Result Calculation مفید باشد.
۳۲. UPS و برق
ELISA Reader، Washer، Automated Immunoassay Analyzer و Fluorescence Microscope تجهیزات الکترونیکی هستند.
Power Requirement هر دستگاه باید بررسی شود.
برای تجهیزات حساس، UPS باید بر اساس:
انتخاب شود.
تجهیزات ضروری، وابسته به Workflow و توسعهای
| تجهیز | ضروری | وابسته به Workflow | توسعهای |
|---|---|---|---|
| Centrifuge | ✅ | ||
| Micropipette | ✅ | ||
| Refrigerator | ✅ | ||
| ELISA Reader | ✅ | ||
| ELISA Washer | ✅ | ||
| Multichannel Pipette | ✅ | ||
| Rotator | ✅ | ||
| Plate Shaker | ✅ | ||
| Incubator | ✅ | ||
| Freezer | ✅ | ||
| Fluorescence Microscope | ✅ | ||
| Nephelometer | ✅ | ||
| Automated Immunoassay Analyzer | ✅ | ||
| Automated IFA System | ✅ | ||
| Automated ELISA System | ✅ |
تجهیز آزمایشگاه کمنمونه
برای یک آزمایشگاه کوچک با Test Menu پایه ممکن است تجهیزات زیر کافی باشند:
اگر برخی تستها تعداد بسیار کمی دارند، ممکن است Referral از خرید یک سیستم گرانقیمت اقتصادیتر باشد.
آزمایشگاه با حجم متوسط
با افزایش تعداد تستها میتوان موارد زیر را بررسی کرد:
در این سطح طراحی Workflow اهمیت بیشتری پیدا میکند.
آزمایشگاه تخصصی یا پرنمونه
در آزمایشگاههای تخصصی Immunology ممکن است تجهیزات زیر مطرح شوند:
اما خرید تمام این تجهیزات برای یک آزمایشگاه عمومی ضرورتی ندارد.
هنگام خرید ELISA Reader چه چیزهایی را مقایسه کنیم؟
| مشخصه | اهمیت |
|---|---|
| Wavelengths | سازگاری با Kit |
| Photometric Range | محدوده Measurement |
| Accuracy | کیفیت Measurement |
| Linearity | عملکرد در محدوده Signal |
| Plate Format | سازگاری Plate |
| Reading Speed | ظرفیت |
| Software | Calculation و Reporting |
| Curve Fitting | Quantitative Assay |
| QC | مدیریت کنترل |
| Data Export | انتقال Result |
| Service | نگهداری دستگاه |
هنگام خرید تجهیزات IFA چه چیزهایی مهم است؟
مواردی مانند:
باید بررسی شوند.
در IFA کیفیت تصویر تنها مسئله نیست؛ توانایی اپراتور در Interpretation نیز بخش مهمی از سیستم است.
هزینه واقعی هر تست
برای محاسبه هزینه واقعی Immunology Test فقط قیمت Kit را در نظر نگیرید.
هزینه میتواند شامل:
باشد.
در ELISA یک نکته بسیار مهم Batch Size است.
اگر یک Kit برای ۹۶ Well طراحی شده باشد اما آزمایشگاه Sample کمی داشته باشد، استفاده غیربهینه از Plate میتواند Cost per Result را افزایش دهد.
قابلیت استفاده از Stripهای جداشونده میتواند در برخی Kitها برای آزمایشگاه کمنمونه اهمیت داشته باشد.
مزایا و محدودیتها
- Test Menu بخش Immunology میتواند بسیار گسترده باشد.
- ELISA امکان انجام طیف متنوعی از Assayها را فراهم میکند.
- IFA در برخی Autoimmune Testها اطلاعات Pattern ارائه میدهد.
- Automation میتواند عملیات دستی را در حجم بالا کاهش دهد.
- Nephelometry امکان اندازهگیری Quantitative برخی Proteinها را فراهم میکند.
- Barcode و LIS میتوانند Traceability را افزایش دهند.
- Test Menu بسیار متنوع باعث پیچیدگی تجهیز بخش میشود.
- Washing نامناسب میتواند ELISA Run را مختل کند.
- Pipetting Error در روشهای دستی اهمیت زیادی دارد.
- Cross-reactivity میتواند در برخی Assayها مشکل ایجاد کند.
- Prozone یا Hook Effect میتوانند باعث Result گمراهکننده شوند.
- IFA به Interpretation تخصصی نیاز دارد.
- Automation جایگزین QC و Result Review نیست.
- Positive Screening Test همیشه معادل Diagnosis قطعی نیست.
برندهای مطرح تجهیزات ایمونولوژی و سرولوژی
بسته به نوع تجهیزات، برندهای مختلفی در این حوزه فعالیت دارند.
در سیستمهای Immunoassay و Immunology میتوان به نامهایی مانند:
اشاره کرد.
در تجهیزات Microplate نیز تولیدکنندگان متعددی Reader و Washer ارائه میکنند.
برای انتخاب در بازار ایران، دسترسی واقعی به Kit، Reagent، Control، Consumable، Spare Part و Service باید در کنار برند بررسی شود.
وکتور چگونه کمک میکند؟
برای تجهیز بخش ایمونولوژی و سرولوژی، آزمایشگاه میتواند در وکتور نیاز خود را بر اساس Method مشخص کند.
بهجای درخواست کلی:
تجهیزات سرولوژی
میتوان درخواست دقیقتری ثبت کرد:
یا:
در این حالت پیشنهادهای تأمینکنندگان قابلیت مقایسه بیشتری خواهند داشت.
موارد قابل مقایسه میتوانند شامل:
باشند.
برای Kitها نیز میتوان مواردی مانند:
را در درخواست مشخص کرد.
قبل از تجهیز بخش سرولوژی، Test Menu را در کنار Methodology بنویسید. نوشتن «ANA» یا «CRP» کافی نیست؛ باید مشخص شود این تست قرار است با چه روشی انجام شود.
اگر حجم ELISA پایین است، Batch Size را جدی بگیرید. قیمت یک Kit ارزان ممکن است در صورت هدررفت تعداد زیادی Well، به هزینه واقعی بالاتری منجر شود.
Washer را تجهیز فرعی ELISA در نظر نگیرید. عملکرد نامناسب Washing میتواند Background و Precision کل Run را تحت تأثیر قرار دهد.
در IFA فقط قیمت Fluorescence Microscope را مقایسه نکنید. Optical Quality، Filter، Illumination، Camera و امکان سرویس اهمیت زیادی دارند.
برای Autoimmune Testing، Interpretation بخش مهمی از فرآیند است. یک سیستم تصویربرداری پیشرفته بدون آموزش مناسب اپراتور الزاماً کیفیت گزارش را افزایش نمیدهد.
اگر تستی تعداد بسیار کمی در ماه دارد، قبل از خرید دستگاه اختصاصی هزینه Referral را با هزینه تجهیز، QC و Reagent Waste مقایسه کنید.
در نهایت بهترین طراحی بخش ایمونولوژی، سیستمی نیست که بیشترین تعداد دستگاه را داشته باشد؛ بهترین طراحی، سیستمی است که تجهیزات آن دقیقاً با Test Menu و حجم واقعی آزمایشگاه هماهنگ باشند.
سؤالات متداول
منابع
- Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) – Immunoassay and Laboratory Quality Guidelines
- International Organization for Standardization – ISO 15189: Medical Laboratories – Requirements for Quality and Competence
- World Health Organization – Laboratory Quality Management System Handbook
- The Immunoassay Handbook
- Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods
- Tietz – Fundamentals of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics
- International Consensus on ANA Patterns (ICAP) – Recommendations for ANA IFA Pattern Interpretation
- مستندات فنی و Instructions for Use تجهیزات ELISA، IFA، Immunoassay و Specific Protein Analysis